La classe ISO 5 significa que l'aire d'una sala neta controlada no conté més d'un nombre definit de partícules en l'aire de mides específiques. No vol dir que l'habitació tingui zero partícules, que totes les superfícies estiguin netes o que tots els productes de l'interior estiguin automàticament protegits de la contaminació.
Segons la norma ISO 14644-1, la classe ISO 5 permet fins a 3.520 partícules de 0,5 micròmetres o més per metre cúbic d'aire.
El significat bàsic de la classe ISO 5
La classe ISO 5 és una classificació-de neteja de l'aire. Es basa en la concentració de partícules, no en una afirmació general que una habitació està "molt neta". La classificació es determina mesurant partícules en l'aire en llocs seleccionats i comparant els resultats amb els límits de la norma ISO 14644-1.
Les concentracions permeses són acumulatives. Això significa que el límit per a partícules de 0,5 micròmetres inclou partícules de 0,5 micròmetres i més grans. Els límits principals de la classe ISO 5 són:
|
Mida de partícules |
Concentració màxima per metre cúbic |
|
Major o igual a 0,1 µm |
100,000 |
|
Major o igual a 0,2 µm |
23,700 |
|
Major o igual a 0,3 µm |
10,200 |
|
Major o igual a 0,5 µm |
3,520 |
|
Major o igual a 1,0 µm |
832 |
Aquestes xifres són valors màxims permesos, no el nombre de partícules que normalment haurien d'estar presents durant cada moment de producció. El resultat pot canviar segons l'activitat de la sala, l'equip, el moviment del personal, el flux d'aire i les condicions de mostreig.
Un nombre ISO més petit significa un ambient d'aire més net. La classe ISO 4 és més neta que la classe ISO 5, mentre que la classe ISO 6 és menys neta. La classe ISO 5 també s'associa habitualment amb la terminologia antiga "Classe 100" a nivell de 0,5 micròmetres.
Què no significa la classe ISO 5
Molts usuaris no entenen la classe ISO 5 perquè tracten la classificació com una garantia de neteja completa. No ho és.
La classe ISO 5 no confirma directament:
- Neteja de la superfície.
- Neteja del producte.
- Control microbià.
- Control de residus químics.
- Contaminació molecular.
- Baixa alliberació de fibra de tovalloletes o peces de vestir.
- Comportament correcte de l'operador.
- Tècnica de neteja eficaç.
Un comptador de partícules us pot dir quantes partícules hi ha a l'aire i la seva mida aproximada. Normalment no us pot dir si una partícula és una escama de pell, una fibra, un fragment de metall, una partícula de plàstic, un cristall de sal o un portador biològic.
Aquesta distinció és important perquè la contaminació pot arribar a un producte a través del contacte directe. Un banc de treball pot passar la prova de partícules en l'aire mentre encara conté partícules, oli o residus a la seva superfície.
Els estats de classificació són importants
S'ha d'entendre un resultat ISO Classe 5 juntament amb la condició en què es va provar l'habitació.
Tal com-construït
La sala està completa, però és possible que no hi hagi equips de producció, materials i personal. Aquesta prova mostra la capacitat bàsica de la instal·lació, però pot ser que no representi la producció real.
A-Descans
L'equip està instal·lat i funciona, però el personal no està realitzant el treball normal. Aquesta condició és més realista que la-construïda, però encara exclou gran part de la contaminació produïda per les persones.
Operatiu
La sala funciona amb personal, materials, eines i processos presents. Aquesta és sovint la condició més útil per entendre la neteja real de la producció.
Una habitació pot passar en un estat buit o silenciós i fallar durant el treball normal. Els operadors, l'embalatge, l'equip, les tovalloletes, els guants i el moviment innecessari poden augmentar la contaminació.
Per tant, la pregunta clau no és simplement "aquesta habitació és ISO Classe 5?" És "En quina condició es va classificar?"
Com l'habitació manté l'aire net
El rendiment ISO Classe 5 depèn d'un sistema complet de control-de contaminació.
Els filtres{0}}alta eficiència eliminen les partícules de l'aire de subministrament. Aleshores, el flux d'aire allunya la contaminació de les zones crítiques o la dilueix mitjançant canvis d'aire controlats. La pressió positiva també pot reduir l'entrada d'aire contaminat de zones properes.
Tanmateix, la filtració no pot aturar la contaminació que es crea a l'interior de l'habitació. Les persones solen ser una font important de partícules. Les escates de la pell, els cabells, les fibres de la roba, les gotes respiratòries i les partícules del moviment poden entrar a l'entorn si la bata i el comportament són deficients.
També s'han de controlar els materials. El cartró, els envasos, les etiquetes, les eines, les peces de plàstic, els guants, els lubricants i els productes de neteja poden introduir contaminació. Els procediments de transferència adequats i els envasos compatibles-en sales netes són essencials.
Per què són importants les tovalloletes per a sala neta
Una tovallola de sala neta no és adequada automàticament només perquè la seva etiqueta inclou les paraules "sala neta" o "poca pelusa". Les tovalloletes poden alliberar partícules, fibres, residus químics, ions o extractes durant l'ús. També poden danyar superfícies delicades per abrasió.
Per a la neteja ISO Classe 5, els usuaris haurien de revisar:
- Alliberament de partícules i fibres.
- Residus no volàtils.
- Contaminació iònica.
- Compatibilitat química.
- Absorbència.
- Construcció de vora.
- Embalatge i traçabilitat.
- Esterilitat, quan sigui necessari.
Les tovalloletes de polièster de punt s'utilitzen sovint per a una neteja crítica perquè poden proporcionar un rendiment baix-de pelusa. Tot i així, el nom del material per si sol no és suficient. La construcció de neteja, la vora segellada, el mètode de prova, el dissolvent i l'aplicació real afecten el rendiment.
Per exemple,WestonwiperTovalloletes Nano Scale Ultra Fines per a sala netaes pot considerar quan un procés requereix un rendiment de neteja fi i controlat. Els compradors encara haurien de revisar les dades tècniques i validar la tovallola amb la superfície real i l'agent de neteja.
Un proveïdor que serveix als clients com aFabricant de tovalloletes OEM per a sales neteshauria de poder proporcionar especificacions del producte i informació del lot clara.
Com netejar a la classe ISO 5
La neteja s'ha de moure des de la zona més neta cap a la zona més bruta. Els operadors solen treballar de dalt a baix i de darrere cap al davant. Els traços paral·lels i superposats ajuden a reduir les àrees perdudes.
La tovallola s'ha de doblegar de manera que s'utilitzi una superfície neta per a cada passada. Una tovallola usada no s'ha de tornar a una zona que ja s'ha netejat. Una pressió excessiva pot causar abrasió, mentre que una velocitat excessiva pot crear turbulències i estendre partícules.
La neteja humida pot millorar la captura de partícules, però el dissolvent ha de ser compatible amb la superfície i el procés. La tovallola no ha d'estar tan seca que empeny partícules al voltant i no ha de deixar residus inacceptables.
El procediment s'ha de validar amb la superfície real, el dissolvent, la tovallola, l'equip i la tècnica de l'operador. Una tovallola que funciona bé en una prova de laboratori pot comportar-se de manera diferent a la producció.
Una manera pràctica de jutjar la classe ISO 5
Quan avalueu una instal·lació o un consumible, demaneu proves específiques:
- La norma ISO aplicable i la revisió.
- La condició de classificació.
- Mides de partícules mesurades.
- Llocs de mostreig.
- Data de prova i informació de calibratge.
- Netegeu les dades de partícules i fibra.
- Dades de residus i extraïbles.
- Informació de compatibilitat química.
- Traçabilitat del lot.
La idea central és senzilla: la classe ISO 5 controla la concentració de partícules en l'aire. Un control fiable de la contaminació requereix molt més. El flux d'aire, la filtració, la bata, la transferència de material, els mètodes de neteja, les tovalloletes, els dissolvents, el control i la disciplina de l'operador han de treballar conjuntament.
