La resposta curta: emparellar la tovallola amb el risc de la zona, combinar-la amb un desinfectant validat i doblegar-la perquè cada passada utilitzi una superfície fresca. Netegeu traços unidireccionals superposats de net a brut, mantingueu la superfície humida durant tot el temps de contacte i comproveu el resultat amb la vigilància ambiental. Una tovallola estèril només és estèril en si mateixa. No esterilitza el que toca. Fet correctament, la tovallola elimina la contaminació; fet descuidadament, ho difon.
Per què "estéril" només és una part de la història
La norma ISO 14644-1 classifica les sales netes per partícules en l'aire. Amb 0,5 µm i més, ISO 5 permet 3.520 partícules per metre cúbic, ISO 6 permet 35.200, ISO 7 permet 352.000 i ISO 8 permet 3.520.000. Aquests límits descriuen l'aire, i la neteja de superfícies és com els protegeu.
Sovint es confonen tres propietats:
estèrilsignifica que la tovallola no porta microbis viables, normalment mitjançant una irradiació validada a un nivell de garantia d'esterilitat de 10⁻⁶.
Baixa-partículessignifica que elimina poques fibres i deixa pocs residus extraïbles.
Desinfectantprové de la química de la tovallola i del temps de contacte, no de la tela.
Una tovallola pot ser estèril i encara vessar, o estèril i encara estar saturat amb l'agent equivocat. Llegir una etiqueta com "aquesta superfície estarà neta" és on comencen la majoria dels problemes.
Escollint la neteja adequada per a la zona
Comenceu des de la vostra estratègia de control de la contaminació, no un catàleg. Pregunta quina zona estàs netejant, quin contaminant et preocupa més, de què està feta la superfície i quin desinfectant està validat per a això. A continuació, comproveu les proves del proveïdor: dades de partícules i extraïbles, traçabilitat del lot, certificats d'esterilitat, resultats d'integritat de la bossa-i el compromís de notificar-vos els canvis. El preu per neteja importa molt menys que el cost d'una investigació d'una sola excursió.
Alguns llocs també necessiten tovalloletes elaborades segons els seus propis procediments, com ara una mida específica, un segell de vora, un saturant o un embalatge de diverses-capes per a la transferència esglaonada. Un fabricant de sales netes com WestonWiper, que admet projectes OEM i ODM, pot adaptar aquests detalls. Maridatge unNeteja per sala blanca ISO Classe 5–8per a àrees de fons amb aTovallola estèril de sala netaper a les intervencions crítiques és una manera pràctica d'ajustar el grau i l'esterilitat a cada zona en comptes de pagar l'esterilitat a tot arreu.
Tècnica: els passos i les raons
Totes les regles següents existeixen per una raó mecànica o microbiològica. Els operadors segueixen un mètode de manera més fiable quan entenen per què.
Prepara't.Comproveu el lot, la data de caducitat i la integritat de la bossa i desinfecteu els guants. Planifiqueu la vostra ruta per no creuar mai zones acabades de netejar.
Transferència a.Traieu o desinfecteu les bosses exteriors al pas{0}}. Les capes exteriors no entren mai a ISO 5, perquè han estat exposades a aire de grau inferior-.
Plegar.Un quart de plec us ofereix diverses cares netes i un coixinet controlat que evita que les vores soltes s'arrosseguen per la superfície.
Netegeu traços rectes i superposats.El fregat circular redistribueix les partícules i la superposició evita que es perdin tires.
Treballeu net a brut, de dalt a baix, d'esquena a davant, amb el flux d'aire.Les partícules cauen i viatgen amb l'aire, de manera que eviteu re-contaminar les zones que ja heu netejat.
Utilitzeu una cara fresca per a cada passada.No re-submergir ni reutilitzar mai una cara. Una cara carregada diposita el que ha recollit.
Respectar el temps de contacte.Manteniu la superfície visiblement humida durant el temps validat i torneu-la a mullar si s'asseca aviat.{0}} La desinfecció es produeix durant el contacte, no durant l'eixugament.
Traieu els residus quan sigui necessari.Després d'un agent esporicida, seguiu amb aigua estèril-per a-injecció o neteja d'IPA-a les superfícies de contacte amb el producte-o corrosió-.
Eliminar i documentar.Descarta les tovalloletes usades immediatament, torna a tancar els paquets, observa els-limits de temps d'ús i enregistra l'activitat.
Què canvia d'ISO 5 a ISO 8
La tècnica continua sent la mateixa a tots els graus. El que canvia és el risc que comporta cada zona i, per tant, la neteja i la disciplina que l'envolten.
EnISO 5, les tovalloletes estèrils són l'estàndard. Les prioritats són un moviment mínim, protegir el primer aire i netejar les intervencions en lloc d'un horari solt. EnISO 6 i 7, les tovalloletes estèrils s'utilitzen generalment en zones de fons asèptiques. Els principals riscos són el trànsit-creuat, les transferències-permitents i l'acumulació de residus-, de manera que les campanyes de neteja programades i la rotació de desinfectants són més importants. EnISO 8, les tovalloletes no estèrils de -partícules baixes{-són acceptables sovint, però les tovalloletes estèrils esdevenen adequades sempre que l'habitació s'interfaci amb un grau superior o una avaluació de riscos ho digui. Tracteu l'ISO 8 com la primera línia de defensa, no com una zona relaxada, perquè els errors a la interfície viatgen cap a l'interior.
Aquests són patrons típics. La teva pròpia estratègia de control de la contaminació i la normativa que t'aplica decideixen la resposta final.
Química i temps de contacte
Una solució d'IPA al 70% sol ser més efectiva contra les cèl·lules vegetatives que l'IPA al 100%, perquè l'aigua ajuda a desnaturalitzar les proteïnes. L'IPA no és esporicida, de manera que deixa un buit. L'annex 1 de les BPF de la UE preveu que s'utilitzi periòdicament un agent esporicida i que els desinfectants siguin rotats o justificats. El peròxid d'hidrogen, l'àcid peracètic i l'hipoclorit ofereixen acció esporicida, però cadascun es compensa amb la corrosió, els residus i l'exposició de l'operador.
Les afirmacions d'eficàcia d'un laboratori no s'apliquen automàticament al teu sòl, parets o acer inoxidable. Qualifiqueu els desinfectants als cupons dels vostres propis materials de superfície. Tingueu en compte també la seguretat: l'IPA és inflamable, de manera que les fonts de ventilació i ignició són importants, i alguns plàstics pateixen esquerdes per estrès en exposició repetida.
Errors comuns
- Tractar la "tovallola estèril" com a "superfície estèril".Això crea una falsa confiança i debilita altres controls.
- Fregant més fort.El fregat agressiu aixeca i redistribueix les partícules i pot danyar les superfícies.
- Utilitzeu una tovallola per a tota una habitació.La tovallola es converteix en un vehicle per difondre la flora.
- Deixar que la superfície s'assequi ràpidament.Si no es compleix el temps de contacte, els organismes sobreviuen.
- Deixar els paquets oberts massa temps.L'evaporació canvia la concentració de saturants i exposa el contingut.
- Barreja de tovallola i desinfectant sense comprovacions de compatibilitat.El resultat pot ser residus, degradació o alliberament de fibra.
Demostrant que funciona
La neteja que no es pot demostrar és només un ritual. La vigilància ambiental us proporciona l'evidència: recomptes de partícules no-viables, plaques de sedimentació i plaques de contacte, tot amb tendències en funció dels nivells d'alerta i d'acció. Utilitzeu neutralitzants a les plaques de contacte perquè el desinfectant residual no emmascara els recomptes reals.
Quan apareix una excursió, resol els problemes en un ordre lògic. Primera tècnica de revisió i formació de l'operador. A continuació, comproveu el lot de neteja i la integritat de la bossa, seguit del desinfectant i el temps de contacte. Finalment, utilitzeu el perfil de l'organisme com a pista. La flora humana apunta a la bata o la tècnica, els-espores apunten a una bretxa d'esporicides i els fongs a materials o a la humitat. Tanqueu el bucle amb una acció correctiva i actualitzeu el SOP perquè cada pas expliqui el seu motiu.
Del ritual al control validat
L'objectiu no és netejar més, sinó netejar d'una manera que es pugui explicar, repetir i demostrar. Trieu per risc, apliqueu un mètode que elimini la contaminació en comptes de moure-la, doneu suport amb la química i el temps de contacte adequats i comproveu-ho amb dades. Feu-ho de manera coherent en entorns ISO Classe 5-8 i la neteja esdevindrà una eina controlada en lloc d'una variable oculta.
